Apa itu ruang bersih?

Ruang bersih adalah lingkungan terkendali yang dirancang untuk menjaga kadar partikel seperti debu, mikroorganisme di udara, partikel aerosol, dan uap kimia tetap sangat rendah. Lingkungan terkendali ini penting bagi industri seperti farmasi, bioteknologi, elektronik, dan manufaktur, di mana kontaminan terkecil sekalipun dapat berdampak signifikan pada kualitas dan integritas produk yang dihasilkan.

Ruang bersih biasanya digunakan dalam industri yang mengutamakan kualitas udara dan tingkat kebersihan yang dibutuhkan jauh lebih tinggi daripada yang ada di lingkungan normal. Desain dan konstruksi ruang bersih didasarkan pada protokol ketat untuk memastikan lingkungan memenuhi standar kebersihan yang dibutuhkan. Ini termasuk penggunaan material khusus, sistem penyaringan udara, dan prosedur pengoperasian yang ketat untuk meminimalkan masuknya, terbentuknya, dan tertahannya partikel di dalam ruang bersih.

Klasifikasi ruang bersih didasarkan pada jumlah partikel yang ada per meter kubik udara. Hal ini diukur menurut standar ISO, dengan kelas ruang bersih berkisar dari ISO 1 hingga ISO 9, dengan ISO 1 sebagai yang terbersih dan ISO 9 sebagai yang paling tidak bersih. Klasifikasi ini didasarkan pada ukuran dan jumlah partikel yang diizinkan per meter kubik udara, dengan ISO 1 sebagai yang paling ketat dan ISO 9 sebagai yang paling tidak ketat.

Ruang bersih dirancang untuk mengendalikan berbagai parameter lingkungan, termasuk aliran udara, suhu, kelembapan, dan tekanan. Aliran udara di dalam ruang bersih dikontrol dengan cermat untuk memastikan kontaminan disingkirkan dari lingkungan dan udara bersih terus bersirkulasi. Hal ini biasanya dicapai melalui penggunaan filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) dan sistem aliran udara laminar.

Kontrol suhu dan kelembapan juga penting dalam lingkungan ruang bersih, karena proses dan peralatan tertentu dapat sensitif terhadap fluktuasi parameter ini. Mempertahankan tingkat suhu dan kelembapan yang stabil membantu memastikan konsistensi dan keandalan proses yang dilakukan di ruang bersih.

Perbedaan tekanan digunakan untuk mencegah kontaminan dari area sekitar memasuki ruang bersih. Tekanan positif dipertahankan di ruang bersih untuk mencegah kontaminan masuk, sementara tekanan negatif digunakan di area tertentu untuk membatasi potensi kontaminan pada ruang tertentu.

Ruang bersih juga dilengkapi dengan peralatan dan perabotan khusus yang dirancang untuk meminimalkan pembentukan dan retensi partikel. Ini termasuk permukaan yang halus, tidak berpori, dan mudah dibersihkan, serta pakaian khusus dan peralatan pelindung diri untuk pekerja ruang bersih.

Singkatnya, ruang bersih adalah lingkungan yang sangat terkontrol yang sangat penting bagi industri yang mengutamakan kualitas dan integritas produk. Protokol dan standar pembersihan yang ketat di ruang bersih memastikan bahwa lingkungan tersebut memenuhi spesifikasi yang diperlukan untuk menghasilkan produk yang sensitif. Dengan mengendalikan kualitas udara, suhu, kelembapan, dan tekanan, ruang bersih menyediakan lingkungan terkontrol yang sangat penting bagi produksi obat-obatan, elektronik, dan produk sensitif lainnya.