SOLUSI Farmasi BSLtech
Saat mengembangkan keahlian Anda di industri farmasi, kualitas adalah yang utama. Peraturan yang ketat di industri menciptakan kebutuhan akan kamar bersih dengan fasilitas yang mematuhi semua peraturan.
BSL Cleanroom menyediakan lingkungan mini dan zona aliran laminar terintegrasi dengan ISO Kelas 5 (EU GGMP A/B). Ini melindungi proses-proses penting, sehingga ruang bersih lainnya dapat mencukupi dengan kelas ISO yang lebih rendah. Hal ini memungkinkan optimalisasi biaya operasional. GGMP UE memiliki referensi silang ke standar ruang bersih ISO14644-1.
Isolasi
Untuk mencegah kontaminasi silang, BSL menyediakan ruang bersih isolasi. Secara opsional dilengkapi dengan pemantauan proses yang berkelanjutan. Desain ruang bersih menjamin isolasi semua kontaminasi udara pada personel dan proses di luar ruang. Aliran bawah yang bersih melindungi proses di ruang isolasi. Ruang bersih isolasi ideal untuk pengolahan serbuk, penimbangan, uji kemurnian, analisis kimia, dan pengemasan.
Proses umum dalam industri farmasi:
● Pembuatan pihak ketiga (kontrak).
● Kemasan melepuh
● Fabrikasi selongsong untuk kemasan medis
● Pembuatan kapsul dan tablet
● Pengambilan sampel produk dan pengemasan ulang
● Penanganan bubuk, penimbangan
● Meliputi mesin/lini produksi